Mediciones Especiales

Servicio de calificaciones DQ, IQ, OQ y PQ

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Dentro de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) la calificación de equipos constituye uno de los principales requisitos de calidad a cumplir para garantizar que los productos o muestras se encuentran en un ambiente debidamente controlado, La calificación de equipos es el establecimiento de evidencias documentadas que provee, un alto grado de seguridad de que un equipo específico producirá consistentemente las funciones por las que fue diseñado.

En CTR METROLOGÍA diseñamos, adecuamos y ejecutamos protocolos IQ, OQ y PQ a equipos críticos de sus procesos, ofreciendo un servicio flexible y adaptable a las necesidades del cliente.

Contamos con personal altamente capacitado para llevar acabo la realización de protocolos IQ OQ PQ basados en la normatividad vigente, además del cumplimento con los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018 que establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, contando todos nuestros equipos con trazabilidad al Centro Nacional de Metrología (CENAM)

Calificación de Instalación (IQ)

Verifica que el instrumento o equipo que está siendo calificado, así como sus subsistemas y todos los sistemas auxiliares, se han entregado, instalado y configurado de acuerdo con las especificaciones del fabricante.

Calificación de Operación (OQ)

Durante esta fase, todos los elementos se prueban individualmente y se documenta que el equipo y maquinaria involucrada en el proceso opera en base al

diseño del equipo.

Calificación de Desempeño (PQ)

Es el paso final en el proceso de calificación para el equipo,

y aquí se demuestra la efectividad y reproducibilidad del proceso bajo condiciones específicas de trabajo.

Calificación de Operación (OQ)

• Cámara de temperatura y humedad controlada (Cámara climática)

• Cámara de Humedad

• Refrigeradores, congeladores y ultracongeladores

• Incubadoras, estufas y hornos

• Habitaciones, cuartos, recintos, almacenes con o sin control de temperatura

• Centrífugas con o sin control térmico.